식품의약품안전처7 새로운 궤양성 대장염 치료제 옴보주 허가 안녕하세요, 준수한 생각입니다. 한국릴리(유)(社)가 수입하는 ‘옴보주(미리키주맙,유전자재조합)’ 허가 식품의약품안전처에서 기쁜 소식이 전해졌어요! 🌟 2월 7일에 신약 '옴보주(미리키주맙, 유전자재조합)'이 궤양성 대장염 치료용으로 허가를 받았다고 밝혔답니다. 궤양성 대장염은 대장에 염증이나 궤양이 생기는 만성적이고 재발성인 질환으로, 이 신약은 이를 치료하기 위한 새로운 기회를 제공할 것으로 기대돼요. 🌈💊 '옴보주'는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위에 결합하는 단클론항체 의약품으로, 이를 통해 궤양성 대장염 환자에게 염증 반응을 억제하여 치료 효과를 가져올 거예요. 미리키주맙은 인터루킨(IL)-23이 여러 면역 매개 및 만성 염증성 질환 발병에서 중심적인 역할을 하는 것에 착안하여 장내 세균,.. 2024. 2. 16. 식약처, 겨울철 노로바이러스 주의 당부 안녕하세요, 준수한 생각입니다. 식품으로 인한 노로바이러스 감염은 주로 익히지 않은 어패류…가열조리용 표시된 굴은 반드시 익혀서 섭취해야 식품의약품안전처에서는 겨울에 증가하는 노로바이러스 식중독에 대한 주의를 당부하고 있어요. 노로바이러스는 낮은 온도에서도 감염력이 강하게 유지돼 겨울부터 봄까지 주로 발생하고 있어요. 이로 인해 구토, 설사, 오한, 발열 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 😷🤢 2023년에는 노로바이러스 식중독 의심 신고 건수가 전년 대비 57건 더 늘어난 191건으로 나타났고, 특히 1월부터 4월까지 어린이집·유치원 등 영유아 시설에서 발생한 의심 신고가 55건으로 약 2.3배 증가한 것으로 나타났어요. 노로바이러스는 익히지 않은 어패류에서 주로 발생하니, 음식을 잘 익혀먹는 습관이 중.. 2024. 2. 15. 설 선물, 허위·과대·부당 광고 주의하세요! 안녕하세요, 준수한 생각입니다. 식품·의료제품 등 선물용 제품 온라인 허위‧과대‧부당광고 158건 적발…차단 조치 설날을 앞두고 식약처에서는 선물용 식품, 화장품, 의약외품의 온라인 광고를 중점으로 점검한 결과, 위법 광고 158건에 대해 접속 차단을 요청하고, 반복 위반 업체에는 행정처분 등이 진행되었다고 합니다. 🎁🚫 1. 식품 광고 건강기능을 강조한 광고 중 60건이 허위‧과대‧부당광고로 적발되었어요. 주로 건강기능식품으로 등록되지 않은 제품이 면역력 증진이나 질병 예방 효과 등을 광고한 경우가 대부분이었습니다. 2. 화장품 광고 선물용으로 선호되는 미백·주름 기능성 화장품 중 32건이 허위‧과대‧부당광고로 확인되었습니다. 화장품이 의약품의 효능·효과가 있는 것처럼 광고된 경우가 가장 많았습니다. .. 2024. 2. 6. 발기부전치료제 성분 함유된 ‘벌꿀제품’ 적발 안녕하세요, 준수한 생각입니다. 오늘은 식품의약품안전처에서 발표한 중요한 소식을 함께 알아보려고 해요. '타다라필'이라는 발기부전치료제 성분이 함유된 '벌꿀 제품'이 불법으로 수입되어 판매되었다고 해요. 발기부전치료제 ‘타다라필’ 함유 벌꿀을 수입하여 ‘천연벌꿀’로 속여 판매한 일당 2명 검찰 송치 식약처는 강모씨와 같은 일당이 이 제품을 불법 수입하고 판매한 혐의로 검찰에 송치했다고 전했습니다. 지난해 4월부터 조사가 시작되어 3년간 53번에 걸쳐 약 5,063박스(608kg)의 '벌꿀 제품'을 불법으로 수입하고, 그 중 3,380박스(406kg)를 유통 및 판매한 것으로 드러났다고 합니다. 2019년부터 53회에 걸쳐 5,063박스(608kg) 불법 수입하여 1.3억원 상당 판매 이런 제품을 현장에서.. 2024. 2. 2. 2024년 자율주행 전동휠체어 지원 소식! 안녕하세요, 준수한 생각입니다. 😊 오늘은 식품의약품안전처에서 자율주행 전동휠체어와 같은 첨단 의료기기에 대한 성능평가 체계를 업그레이드하고 있다는 소식을 전해드릴게요. 식약처는 고령자와 장애인들을 위해 현대 기술이 적용된 의료기기가 보다 신속하게 시장에 나올 수 있도록 성능평가 체계를 강화하고 있어요. 작년에는 '규제혁신 2.0' 일환으로 자율주행 전동휠체어에 대한 안전성과 성능을 강화하기 위한 가이드라인을 마련하고, 현재는 17개 품목에 대한 등재 작업을 진행 중이랍니다. 2023년 대비 4.5% 증가한 최근 3년간 평균소득을 고려하여 2024년도 기준소득월액 상·하한액을 상향 조정하고, 자율주행 전동휠체어의 성능평가 체계를 조기에 마련하기 위해 산·학·연·관으로 이루어진 협의체를 운영하고 있답니다... 2024. 1. 13. 골다공증 치료제 올바르게 복용하세요! 안녕하세요, 준수한 생각입니다. 오늘은 겨울철을 맞아 고령자의 골절 위험을 줄이기 위해 골다공증 치료제의 종류와 주의사항 등을 알아볼게요~!! 1. 골다공증이란? 골다공증은 뼈가 약해져서 쉽게 부러질 수 있는 질환으로, 특히 50대 이후 여성분들에게 더 많이 발생한다고 알려져 있어요. 이 질환은 작은 충격에도 골절이 발생할 수 있어서 적절한 치료가 필요한 거죠. 골다공증을 예방하기 위해서는 균형 잡힌 식사가 필요해요. 칼슘, 비타민 D, 단백질, 무기질, 비타민 등을 충분히 섭취하고, 유산소와 근력 강화 운동을 통해 골량을 증가시키는 것이 중요하답니다. 2. 골다공증 치료제는? 치료제는 크게 골흡수 억제제와 골형성 촉진제, 그리고 활성형 비타민 D 제제로 나뉘어져 있어요. 골흡수 억제제: 여성호르몬 선택.. 2023. 12. 31. 식약처, 새로운 희귀 혈액암 치료제 허가 안녕하세요, 준수한 생각입니다. 오늘은 새로운 희귀암 치료제 소식을 가지고 왔습니다~! 한국로슈, 컬럼비주(글로피타맙) 식품의약품안전처에서는 한국로슈의 '컬럼비주(글로피타맙)'라는 약을 허가했다고 발표했어요. 이 약은 미만성 거대 B세포 림프종이라는 특정한 종류의 암을 치료하는 데 사용됩니다. 미만성 거대 B세포 림프종이란? 미만성 거대 B세포 림프종 (diffuse large B cell lymphoma, DLBL)은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징인 혈액암이에요. 이 약은 전신 치료 후에 재발하거나 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 방법을 제공할 수 있다고 해요! '컬럼비주(글로피타맙)'는 T세포 표면의 CD3와 B세포 표면의 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 .. 2023. 12. 31. 이전 1 다음
