안녕하세요, 준수한 생각입니다.
2024년 허가된 신약 및 치료제 소식
식품의약품안전처에서는 2023년 4분기(10·11·12월) 의약품 45개와 의약외품 16개, 총 61개 품목(신규허가 53개, 변경허가 8개)의 허가심사 결과가 순차적으로 공개되었습니다. 이 소식은 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성과 일관성을 높이기 위한 노력의 일환으로, 여러분에게 관심을 가져주고자 소개해드리려고 합니다~!!
이번에 공개된 허가심사 결과 중에서 대표적인 신약 몇 가지를 소개해드릴게요.
간세포암 치료제 '이뮤도주(트레멜리무맙)', 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(수팀리맙)', 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주(스페솔리맙)', 그리고 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)' 등이 있습니다. 참고로, 한랭응집소병은 정상 체온 이하에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 희귀한 자가면역용혈성빈혈이에요.
또한, 희귀의약품으로 등재된 몇 가지 치료제도 소개할게요~^^
산성-스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료제 '젠포자임주(올리푸다제알파)', 다발골수종 치료제 '텍베일리주30·153mg(테클리스타맙)', 그리고 성인의 성장호르몬 결핍 진단에 사용하는 '마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)' 등도 소개되었어요.
앞으로도 식품의약품안전처는 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 투명하게 공개하여 제약업계의 연구와 개발에 도움이 되도록 노력할 계획이랍니다. <출처: 식품의약품안전처>
공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있답니다. 건강한 생활 유지하시며 오늘도 읽어주셔서 감사합니다 :)
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